Novela k ochranným prvkům vyhlášena ve Sbírce zákonů15.02.2019 - KMVS, advokátní kancelář, s.r.o.
V této aktualitě bychom Vás rádi informovali o tom, že novela zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech úspěšně prošla celým legislativním procesem a 15. února byl po dlouhém očekávání zveřejněna ve Sbírce zákonů.
více Úhrady zdravotnických prostředků31.01.2019 - KMVS, advokátní kancelář, s.r.o.
V jednom z minulých článků jsme Vás informovali o chystané změně pravidel úhrad zdravotnických prostředků na poukaz. S ohledem k tomu, že legislativní proces již byl ukončen a nová právní úprava od nového roku již dokonce nabyla i účinnosti, rádi bychom Vás v tomto článku informovali o podrobnostech nové právní úpravy.
více Novela zákoníku práce úspěšně prošla připomínkovým řízením16.01.2019 - KMVS, advokátní kancelář, s.r.o.
V legislativním procesu se aktuálně nachází návrh zákona, kterým se mění zákon č. 262/2006 Sb., zákoníku práce, ve znění pozdějších předpisů. Materiál úspěšně prošel připomínkovým řízením a nyní je očekáváno jeho zařazení na pořad schůze Poslanecké sněmovny.
více Memorandum o spolupráci20.12.2018 - KMVS, advokátní kancelář, s.r.o.
V listopadu roku 2018 bylo mezi Ministerstvem zdravotnictví, prostřednictvím ministra Mgr. et Mgr. Adama Vojtěcha, MHA, a Asociací inovativního farmaceutického průmyslu (AIFP) uzavřeno Memorandum o spolupráci.
více GDPR a zdravotnictví v praxi – otázky a odpovědi12.12.2018 - KMVS, advokátní kancelář, s.r.o.
Uplynulo již více než půl roku od chvíle, kdy vstoupilo v účinnost nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/679 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů a o volném pohybu těchto údajů.
více Stav českého zdravotnictví dle OECD30.11.2018 - KMVS, advokátní kancelář, s.r.o.
V červenci letošního roku byly Ministerstvu zdravotnictví v čele s ministrem Adamem Vojtěchem představeny výsledky analýzy systému zdravotní péče.
více Bude zrušena karenční doba?18.10.2018 - KMVS, advokátní kancelář, s.r.o.
Druhým čtením v Poslanecké sněmovně prošel návrh na změnu zákoníku práce. Novela mění ustanovení, která se týkají poskytování náhrady mzdy nebo platu během prvních tří dnů pracovní neschopnosti.
více Prováděcí vyhlášky k novele zákona o léčivech27.09.2018 - KMVS, advokátní kancelář, s.r.o.
Dne 20. září 2018 byly ve Sbírce zákonů publikovány dva stěžejní prováděcí předpisy - vyhlášky k zákonu č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů (zákon o léčivech). Tyto vyhlášky reagují s takřka ročním zpožděním na novelu č. 66/2017 Sb., kterou došlo k novelizaci zákona o léčivech.
více Elektronizace veřejných zakázek23.09.2018 - KMVS, advokátní kancelář, s.r.o.
V návaznosti na blížící se odloženou účinnost § 211 odst. 3 zákona č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek, která nastane pro zbývající skupinu zadavatelů již 18. 10. 2018, bychom se rádi věnovali tématu povinnosti elektronizace veřejných zakázek, jež v rámci výše uvedeného ustanovení nastává.
více Lékový záznam pacienta12.09.2018 - KMVS, advokátní kancelář, s.r.o.
Od účinnosti povinné elektronické preskripce uplynulo více než půl roku a Ministerstvo zdravotnictví již chystá další zásadní novelu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech). Nyní se přednostně zaměříme na část novely upravující lékový záznam pacienta.
více Stav českého zdravotnictví dle přehledu OECD02.08.2018 - KMVS, advokátní kancelář, s.r.o.
V červenci letošního roku byly Ministerstvu zdravotnictví v čele s ministrem Adamem Vojtěchem představeny výsledky analýzy systému zdravotní péče OECD, neboli Organizace pro hospodářskou spolupráci a rozvoj, jíž je Česká republika členem. OECD zveřejnila pravidelný hospodářský přehled za rok 2018, ve kterém se mimo jiné věnuje systému zdravotní péče v České republice.
více Ochranné prvky v novele zákona o léčivech15.07.2018 - KMVS, advokátní kancelář, s.r.o.
V průběhu května letošního roku bylo ukončeno připomínkové řízení k novele zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech. Tato novela reaguje na blížící se účinnost evropské úpravy týkající se tzv. protipadělkových opatření, konkrétně na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2011/62/ES, kterou se mění směrnice 2001/83/ES o kodexu Společenství týkající se humánních léčivých přípravků, pokud jde o zabránění vstupu padělaných léčivých přípravků do legálního dodavatelského řetězce, a nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/161, kterým se tato směrnice doplňuje stanovením podrobných pravidel pro ochranné prvky uvedené na obalu humánních léčivých přípravků. Tato evropská úprava zavádí povinné uvádění tzv. ochranných prvků na léčivých přípravcích.
více Zdravotnická dokumentace v novém14.07.2018 - KMVS, advokátní kancelář, s.r.o.
Dne 9. 7. 2018 vyšla ve Sbírce zákonů vyhláška č. 137/2018, kterou se mění vyhláška č. 98/2012 Sb., o zdravotnické dokumentaci. Ministerstvo zdravotnictví, v čele s ministrem Mgr. et Mgr. Adamem Vojtěchem, si od dané novely slibují zejména zjednodušení vedení zdravotnické dokumentace a snížení administrativní zátěže pro zdravotníky.
více Plná úhrada léčivých přípravků podle přílohy č. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění13.07.2018 - JUDr. Lenka Vková, KMVS, advokátní kancelář, s.r.o.
V době počínající okurkové sezóny a sněmovních prázdnin, které začínají záhy po hlasování o důvěře vládě, bychom rádi krátce rozebrali nález Ústavního soudu k otázce práva na plnou úhradu alespoň jednoho léčivého přípravku ve skupinách podle přílohy č. 2 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění (ZoVZP), který byl vydán v dubnu tohoto roku. Jedná se o nález sp. zn. III. ÚS 2332/16.
více Důkazní břemeno ve vybraných medicínských sporech26.06.2018 - KMVS, advokátní kancelář, s.r.o.
V květnovém nálezu, sp. zn. IV. ÚS 14/17, se Ústavní soud vyjádřil k tématu důkazního břemene ve vybraných medicínských sporech. Nález samotný je výsledkem sporu započatého u okresního soudu, jenž se postupně vyšplhal až k soudu Nejvyššímu, jehož rozsudek (spolu s rozsudkem krajského soudu) Ústavní soud v návaznosti na ústavní stížnost stěžovatele zrušil a věc vrátil k dalšímu projednání.
více Aktualita ohledně lékárenské vyhlášky10.05.2018 - KMVS, advokátní kancelář, s.r.o.
Aktuálně se v legislativním procesu nachází novela vyhlášky, kterou se mění vyhláška č. 84/2008 Sb., o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky.
více Nelékařská zdravotnická povolání v novém07.05.2018 - KMVS, advokátní kancelář, s.r.o.
V souvislosti s novelou zákona č. 96/2004 Sb., o nelékařských zdravotnických povoláních, která nabyla účinnosti dne 1. 9. 2017, došlo na přelomu roku 2017 a 2018 k novelizaci vyhlášky č. 39/2005 Sb., kterou se stanoví minimální požadavky na studijní programy k získání odborné způsobilosti k výkonu nelékařského zdravotnického povolání.
více Novinky v oblasti elektronické preskripce15.04.2018 - JUDr. Lenka Vlková, KMVS, advokátní kancelář, s.r.o.
Během uplynulého měsíce došlo k významné změně v oblasti elektronické preskripce. Dne 7. března nabyla účinnosti novela č. 36/2018 Sb., kterou se mění zákon o léčivech a která odkládá účinnost sankcí za e-recepty pro lékaře o jeden rok.
více